一、產(chǎn)品用途

l  藥品光穩定性試驗箱（P型）是考察藥品在溫度、紫外和光照的影響下隨時(shí)間變化的規律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存和運輸條件提供科學(xué)依據，同時(shí)通過(guò)試驗建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長(cháng)期試驗。

l  該藥品光穩定性試驗箱完全符合新版GMP規范要求，廣泛應用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構、大專(zhuān)院校和生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室等。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

l  采用PLC彩色7寸觸摸屏控制器，操作界面設中英文無(wú)憂(yōu)切換，能記錄700天歷史數據，具有RS232、RS485、USB和以太網(wǎng)接口實(shí)行人機對話(huà)、聯(lián)機數據傳輸及遠程控制功能

l  設備標配打印機能夠對溫度、紫外、光照強度和時(shí)間等運行數據和曲線(xiàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)打印，時(shí)間可根據客戶(hù)需要自行設定

l  設備具有溫度、光照、紫外上、下限超差聲光報警，報警范圍可自行設定。

l  單冷機組確保設備長(cháng)期運行，連續不間斷。

l  設備工作室內有超溫報警保護、壓縮機過(guò)載保護等保證實(shí)驗運行不發(fā)生意外

l  不銹鋼擱板支架高度可調，可任意裝卸，便于物品的存儲和內腔的情緒工作

l  箱體的左側留有設備測試孔、保證檢測的方便和可靠。

l  當試驗箱發(fā)生故障時(shí)，顯示屏上會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

l  設備自帶USB數據導出接口和認證插座

l  具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗人員誤操作

l  各運行參數一屏可見(jiàn)，當設備出現故障時(shí)方便查看故障點(diǎn)。

l  光源采用LED冷光源比市面上普通的熒光燈管使用壽命更長(cháng)更穩定；紫外光源：選用LED燈UVA近紫外光源

l  光照方式：頂置式燈板垂直照射，自動(dòng)平衡式調光保證光照強度和紫外強度一致性。

l  光照度和紫外強度自動(dòng)檢測和控制：突破現有國產(chǎn)藥品穩定性試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器和紫外輻照計進(jìn)行監測并自動(dòng)補償調光，減少由于燈珠的老化造成光照度衰弱和試驗誤差。

l  滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2X106Lux.hr；近紫外能量≥200W.hr/m2

l  光照和紫外輻照試驗可同時(shí)完成

三、技術(shù)參數