一、產(chǎn)品用途

l  藥品光綜合穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度、紫外和光照的影響下隨時(shí)間變化的規律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存和運輸條件提供科學(xué)依據，同時(shí)通過(guò)試驗建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長(cháng)期試驗。

l  該設備完全符合新版GMP規范要求，廣泛應用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構、大專(zhuān)院校、產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室等。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

l  采用PLC彩色7寸觸摸屏控制器，操作界面設中英文無(wú)憂(yōu)切換，能記錄700天歷史數據，具有RS232、RS485、USB和以太網(wǎng)接口實(shí)行人機對話(huà)、聯(lián)機數據傳輸及遠程控制功能

l  設備標配打印機能夠對溫度、濕度、光照、紫外和時(shí)間等運行數據和曲線(xiàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)打印，時(shí)間可根據客戶(hù)需要自行設定

l  設備具有溫濕度、光照強度和紫外強度上、下限超差聲光報警功能，報警范圍可自行設定。

l  雙套制冷機組確保設備長(cháng)期運行，連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均能實(shí)現兩套制冷機組來(lái)回自由切換。運行時(shí)間間隔可調，當一套制冷機組出現故障時(shí)，另外一套壓縮機組可替換工作，以保持設備連續運行。

l  加濕采用的是國內少有的淺水盤(pán)內加濕技術(shù)，濕度波動(dòng)小，均勻性好，穩定快，避免蒸汽加濕的波動(dòng)大不易控制以及范圍窄的缺陷。

l  濕度傳感器采用電容式傳感器，線(xiàn)性好、量程寬、易控制、精度高、穩定性好，替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處

l  設備工作室內有超溫報警保護、缺水報警保護，壓縮機過(guò)載保護，加濕器空焚保護等保證實(shí)驗運行不發(fā)生意外

l  不銹鋼擱板支架高度可調，可任意裝卸，便于物品的存儲和內腔的情緒工作

l  箱體的左側留有設備測試孔、保證檢測的方便和可靠。

l  當試驗箱發(fā)生故障時(shí)，顯示屏上會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

l  設備自帶USB數據導出接口和認證插座

l  光源采用LED冷光源比市面上普通的熒光燈管使用壽命更長(cháng)更穩定；紫外光源：選用LED燈UVA近紫外光源

l  光照方式：頂置式燈板垂直照射，自動(dòng)平衡式調光保證光照強度一致性。

l  光照度和紫外輻照度自動(dòng)檢測和控制：突破現有國產(chǎn)藥品穩定性試驗箱光照度和紫外輻照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并自動(dòng)補償調光，減少由于燈珠的老化造成光照度衰弱和試驗誤差。

l  滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2X106Lux.hr；近紫外能量≥200W.hr/m2

l  光照和紫外輻照試驗可同時(shí)完成

三、技術(shù)參數